Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - bij de vrouw:puregon is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de volgende klinische situaties:anovulatie (inclusief polycysteus ovarium syndroom, pcos) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeen citraat;gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om te leiden tot de ontwikkeling van meerdere follikels in de medisch geassisteerde voortplanting ' s (e. in-vitro fertilisatie / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) en intracytoplasmatische sperma-injectie (icsi)). bij de man:deficiënte spermatogenese door hypogonadotroop hypogonadisme.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterie toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigenen: kinkhoest toxoid, draadvormige hemagglutinine, pertactin, fimbriae type 2 en 3, het hepatitis-b-oppervlakte-antigeen geproduceerd in gistcellen, poliovirus (geïnactiveerd): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) geproduceerd in vero cellen/ haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol fosfaat) toegevoegd aan meningokokken-eiwit. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccins - vaxelis (otap-hb-ipv-hib) is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie bij zuigelingen en peuters vanaf de leeftijd van 6 weken, tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door haemophilus influenzae type b (hib). het gebruik van vaxelis moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

seqirus gmbh emil-von-behring-strasse 76 35041 marburg (duitsland) - a-michigan-45-2015 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-singapore-gp1908-2015, ivr-180a) ; a-singapore-infimh-16-0019-2016 (h3n2)-achtige stam (a-singapore-infimh-16-0019-2016, ivr-186) ; b-colorado-06-2017-achtige stam (b-maryland-15-2016, wild type) - suspensie voor injectie - calciumchloride 0-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

seqirus s.r.l. via del pozzo 3/a, san martino 53035 monteriggioni (italiË) - a-guangdong-maonan-swl1536-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-2454-2019, ivr-207) ; a-hong kong-2671-2019 (h3n2)-achtige stam (a-hong kong-2671-2019, ivr-208) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-victoria-705-2018, bvr-11) - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

idt biologika gmbh - clostridium botulinum toxoid; geinactiveerd nerts-enteritisvirus; geinactiveerde pseudomonas aeruginosa - suspensie voor injectie - mink enteritisvirus vaccine /parvovirus vaccine + inactivated clostridium vaccine +inactivated pseudomonas vaccine - nertsen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - paromomycinesulfaat; paromomycine - drank - paromomycinesulfaat 200 mg/ml; paromomycine 140 mg/ml, - paromomycin - kalveren; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - hepatitis a virusantigeen, geinactiveerd 320 e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; ethanol ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; ethanol ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - hepatitis a, inactivated, whole virus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 5 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 16 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 16 µg/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 80 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 16 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 64 d-antigeen eenheden/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoires smb s.a. rue de la pastorale 26-28 b-1080 brussel (belgiË) - calciumcarbonaat (e 170) 2500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 1000 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 25 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 1000 ie/stuk - kauwtablet - crospovidon (e 1202) ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) (e 1440), crospovidon (e 1202) ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs