Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - victrelis javallt a kezelés a krónikus hepatitis c (chc) genotípus-1 fertőzés, kombinálva a peginterferon alfa és ribavirin, felnőtt betegek kompenzált májbetegség, akik korábban nem kezelt, vagy aki nem sikerült korábbi terápia.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az olysio felnőtt betegek krónikus hepatitis c (chc) kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerkészítményekkel kombinációban szerepel. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - zykadia felnőtt betegek kezelésére javallt anaplasztikus limfóma kináz (alk) pozitív speciális nem kissejtes tüdőrák (nsclc) korábban kezelt crizotinib.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - szafinamid-metánszulfonát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - xadago a kezelésére javallt a felnőtt betegek idiopathiás parkinson-kór (pd) add-on terápia a stabil adag levodopa (l-dopa) egyedül, vagy kombinálva más pd gyógyszerek közép-késői stádiumú ingadozó betegek.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin-di-kálium - prosztatikus daganatok - daganatellenes szerek - tookad az monoterápiában szenvedő felnőttek esetében korábban nem kezelt, egyoldalú, alacsony kockázat, adenocarcinoma a prosztata, a várható élettartam ≥ 10 év:a klinikai szakaszban t1c vagy t2a;gleason score legfeljebb 6 alapuló, nagy felbontású biopszia stratégiák;a psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitív rák magok maximális rák mag hossza 5 mm bármelyik core vagy 1-2 pozitív rák mag ≥ 50 % daganatos bevonása egy mag, vagy a psa-sűrűség ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - binimetinib - melanóma - daganatellenes szerek - binimetinib kombinálva encorafenib kezelésére javallt felnőtt betegek inoperábilis vagy áttétes melanoma a braf mutáció v600.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nilemdo javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta familiáris, illetve a nem familiáris) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő a betegek nem jutnak ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4) vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nustendi javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin a beteg nem tudja elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin amellett, hogy ezetimibealone a betegek, akik vagy sztatin-érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt, valamint nem képesek az ldl-c célokat ezetimibe egyedül,a betegek már a kezelt kombinációja bempedoic savas, s ezetimibe, mintha különálló tabletta formájában, vagy anélkül sztatin.