Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - gekarakteriseerde levensvatbare autologe kraakbeencellen geëxpandeerd ex vivo die specifieke markereiwitten tot expressie brengen - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van enkele symptomatische kraakbeendefecten van de femory condyle of the knee (icrs) van de international cartilage repair society iii of iv) bij volwassenen. gelijktijdig symptomatische kraakbeenletsels (icrs graad i of ii) misschien aanwezig. demonstratie van de werkzaamheid wordt gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van chondrocelect in patiënten met laesies tussen de 1 en 5 cm2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatica arthritiscosentyx, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende. axiale spondyloarthritis (axspa)spondylitis ankylopoetica (as, radiografische axiale spondyloarthritis)cosentyx is geïndiceerd voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - raadpleeg het document met productinformatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live feline panleucopenia virus / parvovirus + live feline rhinotracheïtis virus + live feline calicivirus + geïnactiveerd feline leukemie virus - cats - voor actieve immunisatie van katten vanaf een leeftijd van acht weken tegen: feline calicivirose om klinische symptomen te verminderen. feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en virale uitscheiding te verminderen. katachtige panleucopenie om leukopenie te voorkomen en om klinische symptomen te verminderen. feliene leukemie om persistente viremie en klinische verschijnselen van de gerelateerde ziekte te voorkomen. begin immuniteit: 3 weken na de primaire vaccinatie voor de componenten panleucopenie en leukemie, en 4 weken na de primaire vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheitis-viruscomponenten. duur van immuniteit: een jaar na de primaire vaccinatie voor alle componenten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gezuiverd p45 felv-envelop-antigeen - geïnactiveerde virale vaccins, feline leukemie virus, immunologicals voor felidae, - cats - actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van acht weken tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische symptomen van de gerelateerde ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - corticosteroïden en anti-infectives in combinatie - honden - behandeling van acute otitis externa.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen - dogs; cats - dogstreatment van:wond infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);oppervlakkige en diepe pyodermie veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);acute urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);als adjuvante behandeling met mechanische of chirurgische parodontale therapie in de behandeling van ernstige infecties van het tandvlees en parodontale weefsels, veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe organismen, bijvoorbeeld porphyromonas spp. en prevotella spp. catstreatment van acute infecties van de bovenste luchtwegen, veroorzaakt door gevoelige stammen van pasteurella multocida, escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - afname van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open-hoekglaucoom (zie rubriek 5). verlagen van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 jaar tot < 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrische glaucoom.