Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - xagrid is geïndiceerd voor de vermindering van de graven van de verhoogde bloedplaatjes in risicogroepen essentiële-thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant aan hun huidige therapie of waarvan verhoogde bloedplaatjes telt niet tot een aanvaardbaar niveau worden verlaagd door hun huidige therapie. een at-risk patientan at-risk et is gedefinieerd door een of meer van de volgende kenmerken:>60 jaar oud zijn;een aantal bloedplaatjes >1000 x 109/l of;een geschiedenis van thrombohaemorrhagic evenementen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol, - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda pharma a/s dybendal alle 10 2630 taastrup (denemarken) - azilsartanmedoxomil kalium 42,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azilsartanmedoxomil 40 mg/stuk ; chloortalidon 12,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azilsartan medoxomil and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda pharma a/s dybendal alle 10 2630 taastrup (denemarken) - azilsartanmedoxomil kalium 42,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azilsartanmedoxomil 40 mg/stuk ; chloortalidon 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; fumaarzuur (e 297) ; grijze inkt ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azilsartan medoxomil and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - acipimox - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - acipimox

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - pantoprazol natrium 1,5-water 22,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pantoprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e - pantoprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - pantoprazol natrium 1,5-water 45,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pantoprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 4,3 mg/stuk ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycol (e 1520) 4,3 mg/stuk ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), ammonia (e 527) ; bruine inkt ; calciumstearaat (e 470a) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) - pantoprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - pantoprazol natrium 1,5-water 45,1 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; pantoprazol 40 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - pantoprazole

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - anale fistels - immunosuppressiva - alofisel is geïndiceerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten met niet-actief/licht actieve luminale ziekte van crohn, bij fistels hebben aangetoond dat een onvoldoende respons op ten minste één van conventionele of biologische therapie. alofisel gebruikt zou moeten worden na de behandeling van fistels.