Decelex 10 mg/ml raztopina za injiciranje Slovenië - Sloveens - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

decelex 10 mg/ml raztopina za injiciranje

kloroprokainijev klorid - raztopina za injiciranje - kloroprokainijev klorid 10 mg / 1 ml - kloroprokain

Zepatier Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, kronični - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. za virus hepatitisa c (hcv) genotip-specifična aktivnost glej točki 4. 4 in 5.

Onsenal Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celecoxib - adenomatozna polipoza coli - antineoplastična sredstva - onsenal je indiciran za zmanjšanje števila adenomatoznih črevesnih polipov v družinski adenomatozni polipoziji (fap), kot dopolnilo kirurgiji in nadaljnjemu endoskopskemu nadzoru (glejte poglavje 4. učinek onsenal povzroča zmanjšanje polyp breme tveganja črevesni rak še ni bila dokazana (glej točki 4. 4 in 5.

Afinitor Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Votubia Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Aptivus Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Exjade Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

exjade

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - vsi drugi terapevtski izdelki - exjade je indicirano za zdravljenje kronične prenasičenosti z železom zaradi pogostih transfuzijah krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakiranih rdečih krvničk) pri bolnikih z beta thalassaemia večjih starih šest let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dve do pet let;pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (< 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dveh let in starejše;pri bolnikih z drugimi anaemias v starosti dveh let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve, ki zahtevajo chelation therapy, ko deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni pri bolnikih z ne-transfuzijo odvisna talasemija sindromov, starih 10 let in več.

Zytiga Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - zytiga je označena z prednizon ali prednizolon za:zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri odraslih moških, ki so asimptomatsko ali lahko simptomatsko po okvari androgen odvzem terapije, pri katerih kemoterapijo še ni klinično indicatedthe zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri moških odraslih, katerih bolezen je napredovala na ali po docetaxel temelji kemoterapijo režim.

Pegasys Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 in 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej točki 4. 2, 4. 4 in 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti, glej točki 4. 2 in 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. ko se odločate za začetek zdravljenja v otroštvu, je pomembno, da preuči zaviranja rasti povzročijo kombinacija terapije. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4.