Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - itraconazol - concentraat voor oplossing voor infusie - hydroxypropylbetadex ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 3,9 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - itraconazole

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - cinnarizine 25 mg - tablet - 25 mg - cinnarizine 25 mg - cinnarizine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

janssen-cilag sa-nv - cinnarizine 75 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - 75 mg/ml - cinnarizine 75 mg/ml - cinnarizine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitate - schizofrenie - psycholeptica - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon palmitate - schizofrenie - psycholeptica - trevicta, een 3 maandelijkse injectie, is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die klinisch stabiel zijn op 1 maandelijks paliperidon palmitate injecteerbaar product.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - topiramate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.