Pregabalin Sandoz GmbH

Land: Europese Unie

Taal: Zweeds

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-10-2023

Werkstoffen:

pregabalin

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepileptika,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.

Product samenvatting:

Revision: 16

Autorisatie-status:

kallas

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

                                70
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
71
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN SANDOZ GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för
att behandla epilepsi och
generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
EPILEPSI:
Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av
epilepsi (partiell epilepsi
med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare
ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till
dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte
håller sjukdomen under kontroll. Du
ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande
behandling. Pregabalin Sandoz GmbH
är inte avsett att användas ensamt utan ska al
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Ljust gulbrun opak över- och underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3
mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x
5,3 mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pu
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Deens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Duits 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Engels 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Frans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Pools 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Fins 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Noors 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 12-10-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten