Pregabalin Sandoz GmbH
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-10-2023
Public Assessment Report
(PAR)
12-10-2023
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptika,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Product summary:
Revision: 16
Authorization status:
kallas
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
70
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
71
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN SANDOZ GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för
att behandla epilepsi och
generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
EPILEPSI:
Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av
epilepsi (partiell epilepsi
med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare
ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till
dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte
håller sjukdomen under kontroll. Du
ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande
behandling. Pregabalin Sandoz GmbH
är inte avsett att användas ensamt utan ska al
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Ljust gulbrun opak över- och underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3
mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x
5,3 mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pu
Read the complete document
