Pregabalin Sandoz GmbH

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-10-2023

Werkstoffen:

pregabalinas

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepileptics,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Sandoz GmbH yra nurodyta gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Product samenvatting:

Revision: 16

Autorisatie-status:

Panaikintas

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

                                70
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
71
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN SANDOZ GMBH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Sandoz GmbH priklauso vaistų, kurie vartojami
suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam
skausmui ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
EPILEPSIJA.
Pregabalin Sandoz GmbH gydomi suaugę pacientai, sergantys tam tikrų
formų epilepsija
(daliniai traukuliai,
pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją). Gydytojas
Jums paskirs
Pregabalin Sandoz GmbH, jei esamas gydymas buvo nepakankamai
veiksmingas. Pregabalin Sandoz
GmbH turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais. Pregabalin
Sandoz GmbH neskiriamas vartoti
vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
GENERALIZUOTAS NERIM
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta
baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x
5,8 mm) kapsulė, užpildyta baltos
ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis ko
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Deens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Duits 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Engels 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Frans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Pools 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Fins 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Noors 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 12-10-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten