Pregabalin Sandoz GmbH
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
12-10-2023
Vara einkenni
(SPC)
12-10-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-10-2023
Virkt innihaldsefni:
pregabalinas
Fáanlegur frá:
Sandoz GmbH
ATC númer:
N03AX16
INN (Alþjóðlegt nafn):
pregabalin
Meðferðarhópur:
Antiepileptics,
Lækningarsvæði:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Ábendingar:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Sandoz GmbH yra nurodyta gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.
Vörulýsing:
Revision: 16
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2015-06-19
Upplýsingar fylgiseðill
70
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
71
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN SANDOZ GMBH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Sandoz GmbH priklauso vaistų, kurie vartojami
suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam
skausmui ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
EPILEPSIJA.
Pregabalin Sandoz GmbH gydomi suaugę pacientai, sergantys tam tikrų
formų epilepsija
(daliniai traukuliai,
pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją). Gydytojas
Jums paskirs
Pregabalin Sandoz GmbH, jei esamas gydymas buvo nepakankamai
veiksmingas. Pregabalin Sandoz
GmbH turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais. Pregabalin
Sandoz GmbH neskiriamas vartoti
vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
GENERALIZUOTAS NERIM
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta
baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x
5,8 mm) kapsulė, užpildyta baltos
ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis ko
Lestu allt skjalið
