Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid
Divasa-Farmavic S.A. (8058358)
QJ01CE90
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 4726 Milligramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 236,3 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind
verlängert
2015-06-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC, BARCELONA SPANIEN Mitvertrieb: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat) entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat) entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 20 ml DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat) entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 40 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch penicillinempfindlic Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat) entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat) entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 20 ml DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat) entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 40 ml 3. DARREICUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kühe während der Laktation) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch penicillinempfind- liche _Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ und (nicht Beta-Laktamase-bildende) _Staphylococcus aureus_ ausgelöst werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden Lees het volledige document