Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid
Divasa-Farmavic S.A. (8058358)
QJ01CE90
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 4726 Milligramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 236,3 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind
verlängert
2015-06-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC, BARCELONA SPANIEN Mitvertrieb: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat) entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat) entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 20 ml DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat) entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 40 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch penicillinempfindlic read_full_document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat) entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat) entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 20 ml DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E. Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver WIRKSTOFF(E): Penethamathydroiodid 9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat) entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.f. Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension 40 ml 3. DARREICUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kühe während der Laktation) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch penicillinempfind- liche _Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ und (nicht Beta-Laktamase-bildende) _Staphylococcus aureus_ ausgelöst werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden read_full_document