Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Alfasan Nederland B.V.
QS01HA07
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Oordruppels, oplossing
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml,
Oculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden
Lidocaine
Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen
Nationaal
1993-10-08
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27 februari 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG NL 1962, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG NL 1962 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG NL 1962 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OOGDRUPPELS LIDOCAINE, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lidocaïnehydrochloride 40 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Lokale anesthesie van de cornea en conjunctiva. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARD, HOND EN KAT Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dier Lees het volledige document