Oogdruppels lidocaïne, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

متاح من:

Alfasan Nederland B.V.

ATC رمز:

QS01HA07

INN (الاسم الدولي):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

الشكل الصيدلاني:

Oordruppels, oplossing

تركيب:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml,

طريقة التعاطي:

Oculair gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

المجموعة العلاجية:

Honden; Katten; Paarden

المجال العلاجي:

Lidocaine

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

الوضع إذن:

Nationaal

تاريخ الترخيص:

1993-10-08

خصائص المنتج

BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1962, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG
NL 1962 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer
REG NL 1962 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OOGDRUPPELS LIDOCAINE, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïnehydrochloride
40 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Lokale anesthesie van de cornea en conjunctiva.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARD, HOND EN KAT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dier