Oogdruppels lidocaïne, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QS01HA07

INN (Nama Antarabangsa):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Borang farmaseutikal:

Oordruppels, oplossing

Komposisi:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Oculair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten; Paarden

Kawasan terapeutik:

Lidocaine

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

1993-10-08

Ciri produk

BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1962, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG
NL 1962 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer
REG NL 1962 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OOGDRUPPELS LIDOCAINE, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïnehydrochloride
40 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Lokale anesthesie van de cornea en conjunctiva.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARD, HOND EN KAT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dier