Oogdruppels lidocaïne, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Հասանելի է:

Alfasan Nederland B.V.

ATC կոդը:

QS01HA07

INN (Միջազգային անվանումը):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Դեղագործական ձեւ:

Oordruppels, oplossing

Կազմը:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 40 mg/ml,

Կառավարման երթուղին:

Oculair gebruik

Ռեկվիզորի տեսակը:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Թերապեւտիկ խումբ:

Honden; Katten; Paarden

Թերապեւտիկ տարածք:

Lidocaine

Ապրանքի ամփոփագիր:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Լիազորման կարգավիճակը:

Nationaal

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-10-08

Ապրանքի հատկությունները

BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1962, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer REG
NL 1962 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OOGDRUPPELS LIDOCAINE, ingeschreven onder nummer
REG NL 1962 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1962/zaak 429052
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OOGDRUPPELS LIDOCAINE, 40 mg/ml, voor paarden, honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïnehydrochloride
40 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Lokale anesthesie van de cornea en conjunctiva.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARD, HOND EN KAT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dier