Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend infectieus aviair bursitisvirus
Intervet Nederland B.V.
QI01AD09
living infectious avian bursitisvirus
Lyofilisaat voor oraal gebruik
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)
Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen
Nationaal
1993-07-23
BD/2021/REG NL 2370/zaak 865360 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 28 januari 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2370; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2370, zoals aangevraagd d.d. 28 januari 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, REG NL 2370 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, REG NL 2370 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 2370/zaak 865360 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij Lees het volledige document