Nobilis Gumboro D78, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

levend infectieus aviair bursitisvirus

Fáanlegur frá:

Intervet Nederland B.V.

ATC númer:

QI01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

living infectious avian bursitisvirus

Lyfjaform:

Lyofilisaat voor oraal gebruik

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het drinkwater

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Kippen

Lækningarsvæði:

Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)

Vörulýsing:

Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1993-07-23

Vara einkenni

BD/2021/REG NL 2370/zaak 865360
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 28
januari 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS
GUMBORO D78,
LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 2370;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
NOBILIS
GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 2370, zoals aangevraagd d.d. 28
januari
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR KIPPEN, REG NL 2370 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NOBILIS GUMBORO D78, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
KIPPEN,
REG NL 2370 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 2370/zaak 865360
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij