Melosus

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-05-2019

Werkstoffen:

мелоксикам

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Therapeutische categorie:

Dogs; Cats; Guinea pigs

Therapeutisch gebied:

Мускулно-скелетна система

therapeutische indicaties:

Куче:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат при кучета. Котки:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Намаляване на болката и възпалението при хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. Морските свинчета са:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка, свързани с хирургия на меките тъкани, като например кастрация на мъжки.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2011-02-21

Bijsluiter

                                25
B. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
Мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
в
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Жълта/зелена суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучетa
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
възраст под 6 седмици.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ням
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 15-05-2019

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten