Melosus

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-05-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
15-05-2019

유효 성분:

мелоксикам

제공처:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC 코드:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

치료 그룹:

Dogs; Cats; Guinea pigs

치료 영역:

Мускулно-скелетна система

치료 징후:

Куче:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат при кучета. Котки:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Намаляване на болката и възпалението при хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. Морските свинчета са:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка, свързани с хирургия на меките тъкани, като например кастрация на мъжки.

제품 요약:

Revision: 7

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2011-02-21

환자 정보 전단

                                25
B. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
Мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
в
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Жълта/зелена суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучетa
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
възраст под 6 седмици.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ням
                                
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 15-05-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 15-05-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 15-05-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 15-05-2019

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