ERTAPÉNEM POUR INJECTION Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-12-2021

Werkstoffen:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Beschikbaar vanaf:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC-code:

J01DH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ERTAPENEM

Dosering:

1G

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Toedieningsweg:

Intramusculaire

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

CARBAPENEMS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2020-09-15

Productkenmerken

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
Poudre stérile lyophilisée ; 1 g / flacon (sous forme d’ertapénem
sodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
Hikma Canada Ltd.
35 Nixon chemin, unité 10
Caledon, Ontario
Canada L7E 1K1
Date d’approbation initiale :
le 15 septembre 2020
Date de révision :
le 14 décembre 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 254428
Pristine PM - French
Pg. 1
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 7
4.3
Administration
........................................................................................................
9
4.4
Reconstitution
........................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
........................................................................................................
11
5
SURDOSAGE
........................
                                
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Productkenmerken Productkenmerken Engels 06-09-2022

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