ERTAPÉNEM POUR INJECTION Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
14-12-2021

Aktiivinen ainesosa:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Saatavilla:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC-koodi:

J01DH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ERTAPENEM

Annos:

1G

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

CARBAPENEMS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-15

Valmisteyhteenveto

                                _Page 1 de 72 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
Poudre stérile lyophilisée ; 1 g / flacon (sous forme d’ertapénem
sodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
Hikma Canada Ltd.
35 Nixon chemin, unité 10
Caledon, Ontario
Canada L7E 1K1
Date d’approbation initiale :
le 15 septembre 2020
Date de révision :
le 14 décembre 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 254428
Pristine PM - French
Pg. 1
_Page 2 de 72 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 7
4.3
Administration
........................................................................................................
9
4.4
Reconstitution
........................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
........................................................................................................
11
5
SURDOSAGE
........................
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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