Dany's BienenWohl

Land: Europese Unie

Taal: Hongaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-07-2018

Werkstoffen:

az oxálsav-dihidrát

Beschikbaar vanaf:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC-code:

QP53AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxalic acid dihydrate

Therapeutische categorie:

Honey bees

Therapeutisch gebied:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

therapeutische indicaties:

A kezelés a varroosis (Varroa destructor) a mézelő méhek (Apis mellifera) a brood-ingyenes kolóniák.

Autorisatie-status:

Felhatalmazott

Autorisatie datum:

2018-06-14

Bijsluiter

                                B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
1.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz,
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy palack 375 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz 125 g
1 ml
DISZPERZIÓ MÉHKAPTÁRBAN VALÓ ALKALMAZÁSRA,
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
Színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros diszperzió.
20
4.
JAVALLAT(OK)
Mézelő méhek (
_Apis mellifera_
) varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást
figyeltek meg. Ez nem befolyásolta a
családok hosszú távú fejlődését.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt családból több mint egynél jelentkezik
a mellékhatás)
- gyakori (100 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint
10-nél jelentkez
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy palack 375 G-OS O
ldat az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz125 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
1 ml összekevert diszperzió, méhkaptárban való alkalmazásra az
alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra.
Oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (a
hatóanyagot tartalmazó palack):
Átlátszó és színtelen oldat.
Por diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (tasak):
Fehér, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Mézelő méh (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Mézelő méhek (
_Apis mellifera)_
varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A fiasításmentes kolóniákban az Dany’s BienenWohl kizárólag
egyszer alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítményt a varroa atka elleni, integrált
védekezési program részeként kell
alkalmazni, a lehullott atkák számának folyamatos
ellenőrzésével. Lehetőség szerint váltogatni kell
ennek az állatgyógyász
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Deens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Duits 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Engels 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Frans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Pools 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Fins 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Noors 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-07-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten