Dany's BienenWohl

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

az oxálsav-dihidrát

MAH:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC_code:

QP53AG03

INN:

oxalic acid dihydrate

therapeutic_group:

Honey bees

therapeutic_area:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

therapeutic_indication:

A kezelés a varroosis (Varroa destructor) a mézelő méhek (Apis mellifera) a brood-ingyenes kolóniák.

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2018-06-14

PIL

B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
1.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz,
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy palack 375 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Átlátszó és színtelen oldat.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz 125 g
1 ml
DISZPERZIÓ MÉHKAPTÁRBAN VALÓ ALKALMAZÁSRA,
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
Színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros diszperzió.
20
4.
JAVALLAT(OK)
Mézelő méhek (
_Apis mellifera_
) varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást
figyeltek meg. Ez nem befolyásolta a
családok hosszú távú fejlődését.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt családból több mint egynél jelentkezik
a mellékhatás)
- gyakori (100 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint
10-nél jelentkez

SPC

1. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dany’s BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz
méhkaptárban való alkalmazásra mézelő
méhek számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy palack 375 G-OS O
ldat az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy palack 750 G-OS OLDAT
az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Egy
TASAK 125 G-OS POR
az alábbiakat tartalmazza:
SEGÉDANYAGOK:
Szaharóz125 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
1 ml összekevert diszperzió, méhkaptárban való alkalmazásra az
alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra.
Oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (a
hatóanyagot tartalmazó palack):
Átlátszó és színtelen oldat.
Por diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (tasak):
Fehér, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Mézelő méh (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Mézelő méhek (
_Apis mellifera)_
varroózisának (
_Varroa destructor_
) kezelésére fiasításmentes
kolóniákban.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A fiasításmentes kolóniákban az Dany’s BienenWohl kizárólag
egyszer alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítményt a varroa atka elleni, integrált
védekezési program részeként kell
alkalmazni, a lehullott atkák számának folyamatos
ellenőrzésével. Lehetőség szerint váltogatni kell
ennek az állatgyógyász