Dafiro HCT

Land: Europese Unie

Taal: Tsjechisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Limited

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutisch gebied:

Hypertenze

therapeutische indicaties:

Léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (HCT), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Product samenvatting:

Revision: 26

Autorisatie-status:

Autorizovaný

Autorisatie datum:

2009-11-03

Bijsluiter

74
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
75
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Dafiro HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dafiro HCT užívat
3.
Jak se Dafiro HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dafiro HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DAFIRO HCTA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dafiro HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny
tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
−
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání
zúžení cév.
−
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan blokuje úči

Productkenmerken

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VCL“
na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x 5,9 mm
(šířka).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Světle žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a
„VDL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x
5,9 mm (šířka).
3
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VEL“
na straně druhé. Přibližná v