Aerinaze

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

R01BA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutische categorie:

Nosies preparatai

Therapeutisch gebied:

Rinitas, alerginis, sezoninis

therapeutische indicaties:

Simptominis sezoninio alerginio rinito gydymas kartu su nosies gleivine.

Product samenvatting:

Revision: 22

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2007-07-30

Bijsluiter

19
B. PAKUOTĖS LAPELIS
20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AERINAZE 2,5 MG/120 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze
3.
Kaip vartoti Aerinaze
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aerinaze
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AERINAZE IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA AERINAZE
Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos –
desloratadinas, kuris yra antihistamininis
preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas.
KAIP AERINAZE VEIKIA
Antihistamininis preparatas padeda slopinti alergijos simptomus,
trukdydamas veikti organizme
gaminamai medžiagai, vadinamai histaminu. Dekongestantai padeda
sumažinti nosies gleivinės
paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą).
KADA REIKIA VARTOTI AERINAZE
Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerinaze
tabletės palengvina su sezonine
alergine sloga (šienlige) susijusius simptomus, pavyzdžiui,
čiaudulį, skystas išskyras iš nosies ir akių
bei akių ir nosies niežulį, pasireiškiančius kartu su nosies
gleivinės paburkimu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AERINAZE
_ _
AERINAZE VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui,
pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams
vaistams, bet kuriai paga

Productkenmerken

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ _
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg desloratadino ir 120 mg
pseudoefedrino sulfato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Dviejų (mėlyno ir balto) sluoksnių ovalo formos tabletė, ant
kurios mėlynojo sluoksnio yra įspaudas
,,D12”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aerinaze yra skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems
paaugliams sezoninio alerginio rinito,
pasireiškiančio nosies gleivinės paburkimu, simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė – viena Aerinaze tabletė du kartus per parą.
Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima.
Gydyti reikia kiek galima trumpiau, o simptomams išnykus gydymą
reikia nutraukti. Patartina gydyti
ne ilgiau kaip maždaug 10 dienų, nes ilgą laiką vartojamo
pseudoefedrino sulfato veiksmingumas gali
sumažėti. Sumažėjus viršutinių kvėpavimo takų gleivinės
paburkimui, jeigu reikia, toliau galima
gydyti vien desloratadinu.
_ _
_Senyvi pacientai _
60 metų ir vyresniems pacientams simpatomimetiniai vaistiniai
preparatai, tokie kaip pseudoefedrino
sulfatas, nepageidaujamas reakcijas sukelia dažniau. Aerinaze
saugumas ir veiksmingumas tokiems
pacientams nenustatyti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima
pateikti tinkamo dozavimo
rekomendacijas. Dėl to vyresniems nei 60 metų pacientams Aerinaze
reikia vartoti atsargiai.
_Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi _
Aerinaze saugumas ir veiksmingumas ligoniams, kurių inkstų ar
kepenų veikla yra sutrikusi, neištirti ir
nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo
rekomendacijas. Pacientams, kurių
inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, Aerinaze vartoti
nerekomenduojama.
_Vaikų populiacija _
Aerinaze saugumas ir veiksmingumas vaikams ik