Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Nosies preparatai
Rinitas, alerginis, sezoninis
Simptominis sezoninio alerginio rinito gydymas kartu su nosies gleivine.
Revision: 22
Įgaliotas
2007-07-30
19 B. PAKUOTĖS LAPELIS 20 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AERINAZE 2,5 MG/120 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze 3. Kaip vartoti Aerinaze 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aerinaze 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AERINAZE IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA AERINAZE Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – desloratadinas, kuris yra antihistamininis preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas. KAIP AERINAZE VEIKIA Antihistamininis preparatas padeda slopinti alergijos simptomus, trukdydamas veikti organizme gaminamai medžiagai, vadinamai histaminu. Dekongestantai padeda sumažinti nosies gleivinės paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą). KADA REIKIA VARTOTI AERINAZE Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerinaze tabletės palengvina su sezonine alergine sloga (šienlige) susijusius simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, skystas išskyras iš nosies ir akių bei akių ir nosies niežulį, pasireiškiančius kartu su nosies gleivinės paburkimu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AERINAZE _ _ AERINAZE VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams vaistams, bet kuriai paga Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _ _ Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg desloratadino ir 120 mg pseudoefedrino sulfato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Dviejų (mėlyno ir balto) sluoksnių ovalo formos tabletė, ant kurios mėlynojo sluoksnio yra įspaudas ,,D12”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aerinaze yra skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams sezoninio alerginio rinito, pasireiškiančio nosies gleivinės paburkimu, simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė – viena Aerinaze tabletė du kartus per parą. Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima. Gydyti reikia kiek galima trumpiau, o simptomams išnykus gydymą reikia nutraukti. Patartina gydyti ne ilgiau kaip maždaug 10 dienų, nes ilgą laiką vartojamo pseudoefedrino sulfato veiksmingumas gali sumažėti. Sumažėjus viršutinių kvėpavimo takų gleivinės paburkimui, jeigu reikia, toliau galima gydyti vien desloratadinu. _ _ _Senyvi pacientai _ 60 metų ir vyresniems pacientams simpatomimetiniai vaistiniai preparatai, tokie kaip pseudoefedrino sulfatas, nepageidaujamas reakcijas sukelia dažniau. Aerinaze saugumas ir veiksmingumas tokiems pacientams nenustatyti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo rekomendacijas. Dėl to vyresniems nei 60 metų pacientams Aerinaze reikia vartoti atsargiai. _Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi _ Aerinaze saugumas ir veiksmingumas ligoniams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, neištirti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo rekomendacijas. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, Aerinaze vartoti nerekomenduojama. _Vaikų populiacija _ Aerinaze saugumas ir veiksmingumas vaikams ik Perskaitykite visą dokumentą