Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
tacrolimus
Astellas Pharma Europe BV
L04AD02
tacrolimus
Imūnsupresanti
Transplanta noraidīšana
Transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. Pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.
Revision: 26
Autorizēts
2007-04-23
48 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 49 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ADVAGRAF 0,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ADVAGRAF 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ADVAGRAF 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ADVAGRAF 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _tacrolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Advagraf un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Advagraf lietošanas 3. Kā lietot Advagraf 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Advagraf 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADVAGRAF UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Advagraf satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūnsupresants. Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (aknas vai niere), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst. Advagraf lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu. Advagraf Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu, nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu vai arī gadījumos, ja agrāk veikta jebkāda veida terapija, ko esat saņēmis pēc transplantācijas, nav spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju. Advagraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADVAGRAF LIETOŠANAS NELIETOJIET ADVAGRAF ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret takrolimu vai kā Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,5 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 51,09 mg laktozes. Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu sojas lecitīna (0,48% no kopējā apdrukas tintes sastāva). Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 1 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 102,17 mg laktozes. Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu sojas lecitīna (0,48% no kopējā apdrukas tintes sastāva). Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 3 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 306,52 mg laktozes. Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu sojas lecitīna (0,48% no kopējā apdrukas tintes sastāva). Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg takrolima (_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 510,9 mg laktozes. Kapsulu marķēšanai lietotā apdrukas tinte satur nelielu daudzumu sojas lecitīna (0,48% no kopējā apdrukas tintes sastāva). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula. Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”0.5 mg” uz gaiši dzeltenā kapsulas vāciņa un ” 647” u Lees het volledige document