Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata ħsara fl-organu milqut.
Revision: 13
Awtorizzat
2010-09-29
47 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 48 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG PILLOLI telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkar f’ dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu Telmisartan Actavis u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Telmisartan Actavis 3. Kif għandek tuża Telmisartan Actavis 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Telmisartan Actavis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TELMISARTAN ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA Telmisartan Actavis fih is-sustanza attiva telmisartan li jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin II hu sustanza magħmula fil-ġisem tiegħek li tikkawża djieq fil-vini/arterji tad-demm, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Telmisartan Actavis jimblokka l-effett ta’ angiotensin II biex b’hekk il-vini u l-arterji jitwessgħu, u l-pressjoni tad-demm tiegħek tonqos. Il-pilloli ta’ Telmisartan Actavis jintużaw biex jikkura pressjoni għolja essenzjali (pressjoni tad-demm għolja) f’adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li pressjoni tad-demm għolja mhijiex ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra. Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk tal-qalb, insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-qalb, puplesija, jew għama. Ġener Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Telmisartan Actavis 20 mg pilloli Telmisartan Actavis 40 mg pilloli Telmisartan Actavis 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Telmisartan Actavis 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg telmisartan. Għal-lista kompleta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Telmisartan Actavis 20 mg pilloli Pilloli bojod, ċatti, tondi li fuqhom hemm imnaqqax ‘T’ fuq naħa waħda. Telmisartan Actavis 40 mg pilloli Pilloli bojod, ovali, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat b’linja fin-nofs biex jinqasmu li fuqhom hemm imnaqqax ‘T’ fuq naħa waħda. Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ partijiet indaqs. Telmisartan Actavis 80 mg pilloli Pilloli bojod, ovali, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat li fuqhom hemm imnaqqax ‘T1’ fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali fl-adulti. Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi: - mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew - dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali _ Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni ta’ demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. Inkella, telmisartan jista’ jintuża flimkien ma’ tipi ta’ dijuretiċi tat-tip thiazide, bħal hydrochlorothiazide, li ntwera li għandu effett addizzjonali li jnaqqas il- pressjoni tad-dem Aqra d-dokument sħiħ