Telmisartan Actavis

Riik: Euroopa Liit

keel: malta

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Telmisartan

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf

ATC kood:

C09CA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan

Terapeutiline rühm:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Terapeutiline ala:

Pressjoni għolja

Näidustused:

HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata ħsara fl-organu milqut.

Toote kokkuvõte:

Revision: 13

Volitamisolek:

Awtorizzat

Loa andmise kuupäev:

2010-09-29

Infovoldik

47
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
48
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG PILLOLI
telmisartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkar f’ dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Telmisartan Actavis u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Telmisartan Actavis
3.
Kif għandek tuża Telmisartan Actavis
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Telmisartan Actavis
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU TELMISARTAN ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA
Telmisartan Actavis fih is-sustanza attiva telmisartan li jagħmel
parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa
bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II.
Angiotensin II hu sustanza magħmula fil-ġisem tiegħek li tikkawża
djieq fil-vini/arterji tad-demm, u
b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Telmisartan Actavis jimblokka
l-effett ta’ angiotensin II biex b’hekk
il-vini u l-arterji jitwessgħu, u l-pressjoni tad-demm tiegħek
tonqos.
Il-pilloli ta’ Telmisartan Actavis jintużaw biex jikkura pressjoni
għolja essenzjali (pressjoni tad-demm
għolja) f’adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li pressjoni tad-demm
għolja mhijiex ikkawżata minn xi kundizzjoni
oħra.
Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ikkurata, tista’
tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji
f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk
tal-qalb, insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-qalb,
puplesija, jew għama. Ġener

Toote omadused

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Telmisartan Actavis 20 mg pilloli
Telmisartan Actavis 40 mg pilloli
Telmisartan Actavis 80 mg pilloli
2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Telmisartan Actavis 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 20 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg pilloli
Kull pillola fiha 40 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg pilloli
Kull pillola fiha 80 mg telmisartan.
Għal-lista kompleta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Telmisartan Actavis 20 mg pilloli
Pilloli bojod, ċatti, tondi li fuqhom hemm imnaqqax ‘T’ fuq naħa
waħda.
Telmisartan Actavis 40 mg pilloli
Pilloli bojod, ovali, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat b’linja
fin-nofs biex jinqasmu li fuqhom hemm imnaqqax
‘T’ fuq naħa waħda. Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ
partijiet indaqs.
Telmisartan Actavis 80 mg pilloli
Pilloli bojod, ovali, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat li fuqhom hemm
imnaqqax ‘T1’ fuq naħa waħda.
4. TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Pressjoni għolja
Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali fl-adulti.
Prevenzjoni kardjovaskulari
Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi:
-
mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’
mard koronarju tal-qalb,
puplesija, jew mard arterjali periferali) jew
-
dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu
fil-mira
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali _
Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti
jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’
20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni ta’ demm fil-mira ma
tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan tista’
tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. Inkella, telmisartan
jista’ jintuża flimkien ma’ tipi ta’
dijuretiċi tat-tip thiazide, bħal hydrochlorothiazide, li ntwera li
għandu effett addizzjonali li jnaqqas il-
pressjoni tad-dem