Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta' filadelfja pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) flimkien mal-kimoterapija. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia-kromożomi-positive (ph+) lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika;kronika, aċċelerata jew blast phase cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta' qabel inkluża imatinib mesilate;ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) u lymphoid blast cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ cml fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - lewkimja, mjeloġenika, kronika, bcr-abl pożittiva - aġenti antineoplastiċi - tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,il-pazjenti pedjatriċi b'kromożoma pożittiva philadelphia b'cml fil-fażi kronika b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,pazjenti adulti b'fażi kronika u b'fażi aċċellerata b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. dejta dwar l-effikaċja f'pazjenti b'cml fi blast crisis mhijiex disponibbli,pazjenti pedjatriċi b'fażi kronika b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - avandamet huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus il-pazjenti, l-aktar dawk b'piż żejjed:li ma laħqux kontroll gliċemiku suffiċjenti fl-għola doża ttollerata ta ' metformin mill-ħalq waħdu. f'terapija orali trippla ma 'mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq bl-ogħla doża ttollerata ta' metformin u sulphonylurea (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - raloxifene huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiddeterminaw l-għażla ta ' raloxifene jew terapiji oħra, inklużi l-estroġeni, għall-individwu mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - evista huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - optruma huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiġi stabbilit l-għażla ta ' l-optruma jew l-oħra t-terapiji, inklużi oestrogens, għall-mara postmenopausal individwali, konsiderazzjoni għandha tingħata għal sintomi menopausal, effetti fuq uterini u s-sider tessuti, u r-riskji kardjovaskulari u benefiċċji (ara taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. wara l-radjutikkettar ma ' gallju (68ga) chloride, is-soluzzjoni tal-gallju (68ga) edotreotide miksuba huwa indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-somatostatin tar-riċettur tal-espressjoni żejda f'pazjenti adulti b'ikkonfermat jew suspettat differenzjat tajjeb gastro-enteropancreatic newroendokrinika tumuri (gep-net) għal lokalizzazzjoni primarja tumuri u l-metastasi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - ir-radjazzjoni korrimenti - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare huwa indikat għat-tnaqqis tal-kliewi espożizzjoni għar-radjazzjoni matul il-peptide-riċettur radjunuklidi-terapija (prrt) ma lutetium (177lu) oxodotreotide fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.