Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - brilique, ko-amministrat ma 'acetylsalicylic acid (asa), huwa indikat għall-prevenzjoni ta'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti withacute sindromi koronarji (acs) l-ora l-istorja tal-infart mijokardijaku (mi) u l-għoli tar-riskju ta'l-iżvilupp ta'aterotrombotiċi eventbrilique, mogħti flimkien ma'acetyl salicylic acid (asa), huwa indikat għall-prevenzjoni ta'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti bi storja ta' infart mijokardijaku (mi seħħew mill-inqas sena ilu) u l-għoli tar-riskju ta'l-iżvilupp ta'aterotrombotiċi-avveniment.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din il-kombinazzjoni tad-doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - kura tal-kanċer tas-sider, forom speċjali ta 'kanċer tal-pulmun (kanċer tal-pulmun mhux ta' ċelluli żgħar), kanċer tal-prostata, kanċer gastriku jew kanċer tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontraċezzjoni, postcoital - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema , kontraċettivi emerġenza - kontraċezzjoni ta 'emerġenza fi żmien 120 siegħa (ħamest ijiem) ta' kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew falliment ta 'kontraċezzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - eperzan huwa indikat għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus fl-adulti biex itejbu l-kontroll gliċemiku bħala:monotherapywhen-dieta u l-eżerċizzju waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat fil-pazjenti li għalihom l-użu ta ' metformin huwa kkunsidrat xieraq minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. add-on-kombinazzjoni therapyin flimkien ma'l-oħra tal-glukożju il-prodotti mediċinali li jbaxxu l inkluża l-insulina bażika, meta dawn, flimkien ma ' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjoni 4. 4 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat bħala t-tieni jew it-tielet linja tal-it-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus kif deskritt hawn taħt:bħala monoterapija:f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'metformin;sulfonilurea biss fl-adulti pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'sulphonylurea;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq. pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus f'pazjenti adulti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - epatite b, kronika - inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase - hepsera hija indikata għat-trattament ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat u b'evidenza ta ' replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum-alanine-aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta'infjammazzjoni tal-fwied attiva u fibrożi. il-bidu ta 'hepsera it-trattament għandu jiġi kkunsidrat biss meta l-użu ta' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera għall-reżistenza mhix disponibbli jew ikun xieraq (ara sezzjoni 5. 1);mard tal-fwied dekompensat flimkien mal-tieni aġent mingħajr kross-reżistenza għal hepsera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din il-kombinazzjoni ta 'doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosuppressanti selettivi - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard). riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate), tista 'tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi serji, għalhekk, l-inizjazzjoni tal-kura b'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa dwar dawn il-benefiċċju / riskju aspetti. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.