Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus, tesavel huwa indikat biex itejbu l-kontroll gliċemiku:bħala monoterapija:f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;sulphonylurea meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' doża massima tollerata ta ' sulphonylurea waħedhom ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat u meta metformin ma jkunx adegwat minħabba kontraindikazzjonijiet jew intolleranza;a ppary agonist (i. thiazolidinedione) meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma ' l-agonist ppary waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni bi sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn l-aġenti ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;peroxisome-proliferator-activated-riċettur gamma (ppary) agonist u metformin meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn l-aġenti ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. tesavel huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (bil-metformina jew mingħajrha) meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma stabbli fid-dożaġġ ta ' l-insulina ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - aġenti antineoplastiċi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - awtologi periferali-ċelluli tad-demm lewkoċciti mononukleari inklużi minimu ta ' 50 miljun cd54 + għaċ-ċelloli awtoloġiċi attivat b'fattur fosfataŻi aċidu prostatic granulocyte-macrophage-istimulazzjoni tal-kolonja - neoplasmi prostatiċi - immunostimulanti oħrajn - provenge huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tal-prostata mhux sintomatiku sintomatiku jew sintomatiku metastatiku (mhux vixxerali) f'adulti maskili li fihom il-kemjoterapija għadha mhix indikata klinikament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indoneżja / 05/2005 (h5n1) bħal razza użata (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati bl-sottotip h5n1 razez. prepandrix għandu jintuża skond gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (emagglutinin u neuraminidase) ta 'razza: razza a / dundjan / turkija / 1/05 (h5n1) (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin li fih a/turkey/turkey/1/05 (h5n1) like strain. aflunov għandu jintuża skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - 'tossina b tal-kolera, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaċċini - dukoral huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda kkawżata minn vogrio cholerae serogroup o1 f'adulti u tfal minn sentejn li se jżuru żoni endemiċi / epidemiċi. l-użu ta 'dukoral għandha tiġi stabbilita fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-varjabilità tal-epidemjoloġija tal-post u r-riskju tat-teħid tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-kundizzjonijiet waqt il-vjaġġ. dukoral m'għandux jissostitwixxi miżuri ta ' ħarsien standard. fil-każ ta ' dijarea-miżuri ta'rijidrattazzjoni għandhom jiġu istitwiti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) huwa indikat għat-tilqim primarja u booster tat-trabi u toddlers minn sitt ġimgħat ta ' età kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b, poliomyelitis u invażivi mard ikkawżat minn influwenza Ħemofillika tip b (hib). l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaċċini - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) huwa indikat għat-tilqim primarja u booster tat-trabi u toddlers minn sitt ġimgħat ta ' età kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b, poliomyelitis u invażivi mard ikkawżat minn influwenza Ħemofillika tip b (hib). l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - qasma-virus tal-influwenza, inattivat, li fih antiġen*:/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagati fil-bajd. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment. vaċċin għal influwenza pandemika għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - organiżmi ġenetikament modifikati rikombinanti shiga-tossina-2c-antiġen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - majjali - immunizzazzjoni attiva ta 'qżieqeż mill-età ta' erbat ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta ' edima l-mard ikkawżat mill-shiga-tossina 2c prodotti minn escherichia coli (stec). il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tilqima. tul ta 'żmien ta' l-immunità: 105 jum wara t-tilqima.