MYLAN-BUDESONIDE AQ Pulvérisation, à dose mesurée

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Budésonide

Disponibbli minn:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kodiċi ATC:

R01AD05

INN (Isem Internazzjonali):

BUDESONIDE

Dożaġġ:

64MCG

Għamla farmaċewtika:

Pulvérisation, à dose mesurée

Kompożizzjoni:

Budésonide 64MCG

Rotta amministrattiva:

Nasale

Unitajiet fil-pakkett:

120 DOSES (10ML BOTTLE)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

CORTICOSTEROIDS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807010; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-06-15

Karatteristiċi tal-prodott

MONOGRAPHIE
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MYLAN-BUDESONIDE AQ
Budésonide en vaporisateur nasal de solution aqueuse
100 mcg / dose mesurée
Norme Mylan
Corticostéroïde pour utilisation nasale
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 236374
Date de revision :
Le 05 mai, 2020
Page 2 de 33
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENT DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ. 3
1.
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants :
........................................................................................................................
3
2.
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
3
3.
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..........................................................................
3
3.1
Considérations posologiques
........................................................................................
3
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................................... 4
3.2
Administration
..............................................................................................................
5
3.3
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
4.
SURDOSAGE.....................................................................................................................
6
5.
FORMES POSOLOGIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...............................................................................................................
6
6.
MISE EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................
7
6.1
Populations
particulières.............................................................................................
10
7.
EFFETS
INDÉSIRABLES...............................