MYLAN-BUDESONIDE AQ Pulvérisation, à dose mesurée

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Budésonide

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

R01AD05

DCI (Dénomination commune internationale):

BUDESONIDE

Dosage:

64MCG

forme pharmaceutique:

Pulvérisation, à dose mesurée

Composition:

Budésonide 64MCG

Mode d'administration:

Nasale

Unités en paquet:

120 DOSES (10ML BOTTLE)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CORTICOSTEROIDS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807010; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-06-15

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MYLAN-BUDESONIDE AQ
Budésonide en vaporisateur nasal de solution aqueuse
100 mcg / dose mesurée
Norme Mylan
Corticostéroïde pour utilisation nasale
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 236374
Date de revision :
Le 05 mai, 2020
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENT DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ. 3
1.
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants :
........................................................................................................................
3
2.
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
3
3.
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..........................................................................
3
3.1
Considérations posologiques
........................................................................................
3
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................................... 4
3.2
Administration
..............................................................................................................
5
3.3
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
4.
SURDOSAGE.....................................................................................................................
6
5.
FORMES POSOLOGIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...............................................................................................................
6
6.
MISE EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................
7
6.1
Populations
particulières.............................................................................................
10
7.
EFFETS
INDÉSIRABLES...............................