Mayzent
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-01-2020
Ingredjent attiv:
Siponimod фумаровая киселина
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
L04
INN (Isem Internazzjonali):
siponimod
Grupp terapewtiku:
Селективни имуносупресори
Żona terapewtika:
Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Mayzent е показан за лечение на възрастни пациенти с втори-белег множествена склероза (ВПРС) с активно заболяване свидетелстват за рецидиви или функциите за визуализация на активност на възпалителния процес.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2020-01-13
Fuljett ta 'informazzjoni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес
Aqra d-dokument sħiħ
