Mayzent

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Siponimod фумаровая киселина

MAH:

Novartis Europharm Limited 

ATC_code:

L04

INN:

siponimod

therapeutic_group:

Селективни имуносупресори

therapeutic_area:

Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее

therapeutic_indication:

Mayzent е показан за лечение на възрастни пациенти с втори-белег множествена склероза (ВПРС) с активно заболяване свидетелстват за рецидиви или функциите за визуализация на активност на възпалителния процес.

leaflet_short:

Revision: 10

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2020-01-13

PIL

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�