Mayzent

País: Unión Europea

Idioma: búlgaro

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Siponimod фумаровая киселина

Disponible desde:

Novartis Europharm Limited 

Código ATC:

L04

Designación común internacional (DCI):

siponimod

Grupo terapéutico:

Селективни имуносупресори

Área terapéutica:

Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее

indicaciones terapéuticas:

Mayzent е показан за лечение на възрастни пациенти с втори-белег множествена склероза (ВПРС) с активно заболяване свидетелстват за рецидиви или функциите за визуализация на активност на възпалителния процес.

Resumen del producto:

Revision: 10

Estado de Autorización:

упълномощен

Fecha de autorización:

2020-01-13

Información para el usuario

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�

Ficha técnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�