Mayzent

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

Siponimod фумаровая киселина

Tersedia dari:

Novartis Europharm Limited 

Kode ATC:

L04

INN (Nama Internasional):

siponimod

Kelompok Terapi:

Селективни имуносупресори

Area terapi:

Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее

Indikasi Terapi:

Mayzent е показан за лечение на възрастни пациенти с втори-белег множествена склероза (ВПРС) с активно заболяване свидетелстват за рецидиви или функциите за визуализация на активност на възпалителния процес.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2020-01-13

Selebaran informasi

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�

Karakteristik produk

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 0,25 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 59,1 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 1 mg
сипонимод (siponimod)
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 58,3 mg лактоза
(като монохидрат) и 0,092 mg соев лецитин.
Mayzent 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сипонимод-фумарова киселина,
еквивалентно на 2 mg
сипонимод (siponimod).
_Помощно вещество с извес�