Matever
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-10-2011
Ingredjent attiv:
levetiratsetaam
Disponibbli minn:
Pharmathen S.A.
Kodiċi ATC:
N03AX14
INN (Isem Internazzjonali):
levetiracetam
Grupp terapewtiku:
Antiepileptics,
Żona terapewtika:
Epilepsia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Matever on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. Matever on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 27
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-10-03
Fuljett ta 'informazzjoni
64
B. PAKENDI INFOLEHT
65
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MATEVER, 250 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MATEVER, 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MATEVER, 750 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MATEVER, 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Levetiratsetaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST ENDALE VÕI OMA LAPSELE, LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE , SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Matever’i kasutamist
3.
Kuidas Matever’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Matever’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MATEVER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude
raviks epilepsia korral).
Matever’i kasutatakse:
•
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta vanusest,
kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega
kaasnevad korduvad
krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi
raviks, mil on kahjustatud aju
üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi
aju mõlemas poolkeras
(partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta). Levetiratsetaami
määrab arst krambihoogude vähendamiseks.
•
patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit
▪
generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi
täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel alates 1 kuu vanusest
▪
müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste võ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levetiratsetaami.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,0025 mg värvainet
päikeseloojangukollane FCF
alumiiniumlakk (E110).
Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levetiratsetaami.
Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg
levetiratsetaami.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,08 mg värvainet
päikeseloojangukollane FCF
alumiiniumlakk (E110).
Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
levetiratsetaami.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
3
Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Matever on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude,
sekundaarse
generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud
epilepsiaga patsientidel alates
Aqra d-dokument sħiħ
