Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiratsetaam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsia
Matever on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. Matever on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Revision: 27
Volitatud
2011-10-03
64 B. PAKENDI INFOLEHT 65 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MATEVER, 250 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MATEVER, 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MATEVER, 750 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MATEVER, 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Levetiratsetaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST ENDALE VÕI OMA LAPSELE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE , SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Matever’i kasutamist 3. Kuidas Matever’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Matever’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MATEVER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Matever’i kasutatakse: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta). Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks. • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit ▪ generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest ▪ müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste võ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,0025 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110). Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami. Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,08 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110). Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Roosad, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 3 Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Matever on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates Lesen Sie das vollständige Dokument