Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexate
Therakind (Europe) Limited
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiske midler
Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis
I rheumatological og dermatologiske diseasesActive revmatoid artritt hos voksne pasienter. Polyarthritic former for aktiv, alvorlig juvenil idiopatisk artritt (JIA) i ungdom og barn i alderen 3 år og over når respons til ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (NSAIDs) har vært mangelfull. Alvorlige, behandling-ildfaste, invalidiserende psoriasis som ikke responderer tilstrekkelig til andre former for behandling, for eksempel lysbehandling, psoralen og uv-A stråling (PUVA) terapi og retinoider, og alvorlig psoriasis artritt hos voksne pasienter. I oncologyMaintenance behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdom og barn i alderen 3 år og over.
Revision: 12
autorisert
2017-03-29
32 B. PAKNINGSVEDLEGG 33 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN JYLAMVO 2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING metotreksat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1 Hva Jylamvo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Jylamvo 3. Hvordan du bruker Jylamvo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Jylamvo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA JYLAMVO ER OG HVA DET BRUKES MOT Jylamvo er et legemiddel som: - hemmer veksten av visse celler i kroppen som vokser raskt (et legemiddel mot kreft) - hemmer uønskede reaksjoner fra kroppens eget immunforsvar (et immunsuppressivt middel) - har betennelsesdempende effekt Jylamvo brukes mot: - følgende revmatiske sykdommer og hudsykdommer: o aktiv revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne pasienter o polyartikulære former (hvis fem eller flere ledd er påvirket) for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når deres respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig o alvorlig invalidiserende psoriasis hos voksne pasienter som har forsøkt andre behandlinger som fototerapi, PUVA og retinoider, men som ikke har blitt bedre av sykdommen sin o alvorlig psoriasis som også påvirker leddene (psoriasisartritt) hos voksne pasienter - akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder 2 mg metotreksat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Klar, gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner: Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter. • Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig. • Alvorlig behandlingsrefraktær invalidiserende psoriasis som ikke gir tilstrekkelig respons på annen behandling slik som fototerapi, PUVA og retinoider, samt alvorlig psoriasisartritt hos voksne pasienter. Ved kreft • Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av metotreksat og grundig forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat. Dosering _Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer _ 3 VIKTIG ADVARSEL VEDRØRENDE DOSERING AV JYLAMVO (METOTREKSAT) Ved behandling av revmatologiske eller dermatologiske sykdommer skal Jylamvo (metotreksat) TAS KUN ÉN GANG I UKEN. Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall. Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye. Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering. Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas. Dosen og varigheten av behandlingen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle, basert på pa Aqra d-dokument sħiħ