Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Prodotti antinfiammatori e antireumatici
Sospensione orale:Cani:Attenuazione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Soluzione per iniezione:Cani:Attenuazione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Riduzione del dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di ortopedia e chirurgia del tessuto molle. Gatti: riduzione del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia e lieve chirurgia dei tessuti molli.
Revision: 7
Ritirato
2006-04-10
Medicinale non più autorizzato 14 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 15 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danimarca TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Meloxicam 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di meloxicam. Altre sostanze: Etanolo, anidro 150 mg/ml. 4. INDICAZIONI Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg. Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi. Medicinale non più autorizzato 16 6. REAZIONI AVVERSE Sono state riscontrate occasionalm Aqra d-dokument sħiħ
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UN ML CONTIENE Principio attivo: Meloxicam 5 mg Eccipienti: Etanolo anidro 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione gialla limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg. Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano. Medicinale non più autorizzato 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto. Evitare di usare su animali disidratati, ipovole Aqra d-dokument sħiħ