Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoëtine alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Antianemische preparaten
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).
Revision: 24
Erkende
2007-08-27
77 B. BIJSLUITER 78 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 I.E./0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 I.E./0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 I.E./0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 I.E./0,7 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 I.E./0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 I.E./0,9 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 I.E./0,75 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT epoëtine alfa LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Epoetin alfa HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bi Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1.000 internationale eenheden (I.E.) wat overeenkomt met 8,4 microgram epoëtine alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml. Een voorgevulde spuit van 1 ml bevat 2.000 internationale eenheden (I.E.) wat overeenkomt met 16,8 microgram epoëtine alfa. * Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml. Een voo Aqra d-dokument sħiħ