Epoetin Alfa Hexal

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: olandų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

epoëtine alfa

Prieinama:

Hexal AG

ATC kodas:

B03XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

epoetin alfa

Farmakoterapinė grupė:

Antianemische preparaten

Gydymo sritis:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Terapinės indikacijos:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Produkto santrauka:

Revision: 24

Autorizacija statusas:

Erkende

Leidimo data:

2007-08-27

Pakuotės lapelis

77
B. BIJSLUITER
78
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 I.E./0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 I.E./0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 I.E./0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 I.E./0,7 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 I.E./0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 I.E./0,9 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 I.E./0,75 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
epoëtine alfa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Epoetin alfa HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bi

Prekės savybės

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa
*
wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml.
Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1.000 internationale eenheden
(I.E.) wat overeenkomt met
8,4 microgram epoëtine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa
*
wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml.
Een voorgevulde spuit van 1 ml bevat 2.000 internationale eenheden
(I.E.) wat overeenkomt met
16,8 microgram epoëtine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa
*
wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml.
Een voo