Epoetin Alfa Hexal
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-10-2018
Ingredjent attiv:
епоетин алфа
Disponibbli minn:
Hexal AG
Kodiċi ATC:
B03XA01
INN (Isem Internazzjonali):
epoetin alfa
Grupp terapewtiku:
Антианемични препарати
Żona terapewtika:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 24
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-08-27
Fuljett ta 'informazzjoni
88
Б. ЛИСТОВКА
89
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 IU/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 IU/0,7 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 IU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 IU/0,9 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин алфа (Epoetin alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТО
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор
в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВ
Aqra d-dokument sħiħ
