Epoetin Alfa Hexal

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-11-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
02-10-2018

Toimeaine:

епоетин алфа

Saadav alates:

Hexal AG

ATC kood:

B03XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epoetin alfa

Terapeutiline rühm:

Антианемични препарати

Terapeutiline ala:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Näidustused:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).

Toote kokkuvõte:

Revision: 24

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2007-08-27

Infovoldik

                                88
Б. ЛИСТОВКА
89
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 IU/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 IU/0,7 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 IU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 IU/0,9 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин алфа (Epoetin alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТО
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор
в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik hispaania 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused hispaania 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik tšehhi 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused tšehhi 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik taani 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused taani 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik saksa 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik eesti 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused eesti 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik kreeka 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused kreeka 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik inglise 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik prantsuse 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused prantsuse 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik itaalia 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused itaalia 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik läti 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused läti 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik leedu 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused leedu 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik ungari 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused ungari 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik malta 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused malta 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik hollandi 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused hollandi 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik poola 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused poola 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik portugali 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused portugali 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik rumeenia 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused rumeenia 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik slovaki 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused slovaki 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik sloveeni 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused sloveeni 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik soome 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused soome 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik rootsi 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused rootsi 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 02-10-2018
Infovoldik Infovoldik norra 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused norra 21-11-2023
Infovoldik Infovoldik islandi 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused islandi 21-11-2023
Infovoldik Infovoldik horvaadi 21-11-2023
Toote omadused Toote omadused horvaadi 21-11-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 02-10-2018

Vaadake dokumentide ajalugu