Xenical

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-11-2008

Ingredjent attiv:

orlistatas

Disponibbli minn:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

A08AB01

INN (Isem Internazzjonali):

orlistat

Grupp terapewtiku:

Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai

Żona terapewtika:

Nutukimas

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Xenical skiriama kartu su mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba viršsvorio turintiems pacientams (KMI > 28 kg/m2) su rizikos veiksnių pasireiškimo. Gydymas orlistat turėtų būti nutrauktas po 12 savaičių, jei pacientai negalėjo prarasti ne mažiau kaip 5% kūno svorio, matuojamą pradžios terapija.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 25

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XENICAL 120 MG KIETOS KAPSULĖS
Orlistatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xenical ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xenical
3.
Kaip vartoti Xenical
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xenical
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XENICAL
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xenical yra vaistas nutukimui gydyti. Virškinimo sistemoje jis
blokuoja maždaug trečdalio riebalų
pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto
Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių)
ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
Jūsų suvalgyto maisto riebalų. Nesuvirškinti riebalai
nepasisavinami ir pašalinami iš organizmo.
Xenical skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo kaloringumo
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XENICAL
XENICAL
VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai
pagalbinei Xenical medžiagai,
•
jeigu Jūs sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu
maisto medžiagų įsiurbimu iš
virškinimo trakto),
•
jeigu yra tulžies sąstovis (kepenų veiklos sutrikimas),
•
jeigu žindote kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų
(pvz., vartojamų cholesterolio kiekiui
mažinti, cukriniam diabetui gydyti) dozei. Būtinai aptarkite su savo
gydytoju šiuos ir kitus
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xenical 120 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulė susideda iš žalsvai melsvos spalvos dangtelio ir korpuso,
ant kurio yra įspaudas
“XENICAL 120”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xenical skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta nutukusiems
pacientams, kurių kūno masės
indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m
2
, arba pacientams, turintiems antsvorį (KMI
≥
28 kg/m
2
)
ir su juo susijusių rizikos veiksnių.
Jei orlistatu gydomam pacientui nepavyko kūno masės, palyginti su
buvusia gydymo pradžioje,
sumažinti bent 5 %, po 12 savaičių gydymą orlistatu reikia
nutraukti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Rekomenduojama orlistato dozė yra viena 120 mg kapsulė, geriama
prieš pat valgį, valgant ar per
valandą po kiekvieno pagrindinio valgymo užsigeriant vandeniu. Jei
nevalgoma ar maiste nėra riebalų,
orlistato gerti nereikia.
Pacientas turėtų laikytis subalansuotos, šiek tiek mažesnio
kaloringumo dietos, kurios apie 30 %
kalorijų sudarytų riebalai. Patartina valgyti daug vaisių ir
daržovių. Dienos riebalų, angliavandenių ir
baltymų kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus.
Nustatyta, kad orlistato dozės, didesnės nei po 120 mg 3 kartus per
parą, papildomos naudos neduoda.
Orlistato poveikis pasireiškia tuo, kad jau po 24-48 valandų
išmatose padaugėja riebalų. Nustojus
vartoti vaisto, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose paprastai
vėl tampa toks, koks buvo prieš
pradedant gydymą.
Specialios pacientų grupės
Orlistato poveikis pacientams, kurių pažeistos kepenys ir (arba)
inkstai, vaikams ir pagyvenusiems
pacientams netirtas.
Vaikams aktualių Xenical indikacijų nėra.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuri
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv orlistatas

orlistatas

Kodiċi ATC A08AB01

A08AB01

Marketed minn CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Isem Internazzjonali) orlistat

orlistat

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-05-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-05-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-05-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Xenical orlistatas

Xenical orlistatas

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Xenical