Xenical
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-11-2008
Ingredjent attiv:
орлистат
Disponibbli minn:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kodiċi ATC:
A08AB01
INN (Isem Internazzjonali):
orlistat
Grupp terapewtiku:
Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти
Żona terapewtika:
прекалена пълнота
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Xenical е посочена във връзка с леко хипокалорична диета за лечение на пациенти с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ) по-голяма или равна на 30 kg/m2, или пациенти с наднормено тегло (ИТМ > 28 кг/м2) свързани рискови фактори. Лечение орлистатом трябва да спре след 12 седмици, ако пациентите не са в състояние да загубят най-малко 5% от теглото на тялото, измерена в началото на лечението,.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 25
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-07-29
Fuljett ta 'informazzjoni
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XENICAL 120 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
Орлистат (Orlistat)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Xenical и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xenical
3.
Как да приемате Xenical
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xenical
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XENICAL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xenical е лекарство, което се използва за
лечение на затлъстяване. Той действа в
храносмилателната Ви
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xenical 120 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 120 mg
oрлистат
_(orlistat)._
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Капсулата има тюркоазено капаче и
тюркоазено тяло с надпис “XENICAL 120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xenical е показан едновременно с лека
хипокалорична диета за лечение на
пациенти със
затлъстяване и индекс на телесна маса
(ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m
2
или на пациенти с
наднормено тегло (ИТМ
≥
28 kg/m
2
) и съпровождащи рискови фактори.
Лечението с орлистат трябва да се
прекрати след 12 седмици, ако
пациентите не са успели да
намалят телесното си тегло поне с 5% в
сравнение с измереното в началото на
терапията.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Възрастни
Препоръчителната доза орлистат е една
капсула от 120 mg, която се приема с вода,
непосредствено преди, по време или до
един час след всяко основно хранене.
Ако се пропусне
храненето или ако храната не съдържа
мазнини, дозата орлистат трябва да се
пропусне.
Пациентът трябва да бъде
Aqra d-dokument sħiħ
