Vaxxitek HVT+IBD
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-02-2021
Ingredjent attiv:
Rekombinante Türkei Herpes-Virus, Stamm vhvt013-69, live
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QI01AD15
INN (Isem Internazzjonali):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Grupp terapewtiku:
Embryonated eggs; Chicken
Żona terapewtika:
Immunologischen Arzneimitteln für Vögel, Hausgeflügel, immunologischen Arzneimitteln
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Für die aktive Immunisierung von Hühnern:Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und Läsionen der Infektiösen Bursal-Krankheit. Zur Verringerung der Mortalität, der klinischen Anzeichen und Läsionen des Marek ' s disease.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisiert
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2002-08-09
Fuljett ta 'informazzjoni
13
B. PACKUNGSBEILAGE
14
GEBRAUCHSINFORMATION
VAXXITEK HVT+IBD, SUSPENSION UND VERDÜNNUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vaxxitek HVT+IBD, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Impfdosis enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Rekombinantes vHVT013-69 Lebendvirus, mindestens
....................................... 3,6 bis 4,4 log10 PBE*
Hilfsstoffe
...............................................................................................................................
q. s. 1 Dosis
Verdünnungsmittel:
Verdünnungsmittel
.................................................................................................................
q. s. 1 Dosis
* Plaque-bildende Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern:
•
Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduktion klinischer Symptome
und Läsionen durch
die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit).
Der Impfschutz beginnt nach 2 Wochen und hält bis zu 9 Wochen an.
•
Zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen
durch die Mareksche
Krankheit.
Der Impfschutz beginnt nach 4 Tagen. Eine einzige Impfung ist für den
Schutz während des
Risikozeitraumes ausreichend.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei legenden oder zur Zucht genutzten Hühnern.
•
1
1
1
1
15
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vaxxitek HVT+IBD, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Impfdosis enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Rekombinantes vHVT013-69 Lebendvirus, mindestens
.......................................3,6 bis 4,4 log10 PBE*
Hilfsstoffe
...............................................................................................................................
q. s. 1 Dosis
Verdünnungsmittel:
Verdünnungsmittel
.................................................................................................................
q. s. 1 Dosis
* Plaque-bildende Einheit
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner: Eintagsküken und embryonierte Eier am 18. Tag der Bebrütung
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern:
•
Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduktion klinischer Symptome
und Läsionen durch
die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit).
Der Impfschutz beginnt nach 2 Wochen und hält bis zu 9 Wochen an.
•
Zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen
durch die Mareksche
Krankheit.
Der Impfschutz beginnt nach 4 Tagen. Eine einzige Impfung ist für den
Schutz während des
Risikozeitraumes ausreichend.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei legenden oder zur Zucht genutzten Hühnern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Unter Einhaltung üblicher aseptischer Vorsichtsmaßnahmen
verabreichen.
3
Als Lebendimpfstoff wird der Impfstamm von geimpften Tieren
ausgeschieden und kann auf Puten
übertragen werden. Versuc
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